新药研发是一个跨学科、长周期、高风险的系统工程。按照美国食品药品监督管理局（FDA）的公开框架，完整流程可分为五大步：①发现与早期开发；②临床前研究；③临床研究；④FDA 药品审评；⑤上市后安全性监测。本文在参考 FDA 官方指导的基础上，结合 ICH ...

一位听众来信询问 “proceed”、“progress”、“procedure”、“process” 之间的区别。这四个单词在含义上有容易混淆的地方。本期节目先对比 “proceed” 和 “progress” 用作动词，谈论事情的 “进行” 和 “进展” 之间的区别；再对比 “procedure” 和 “process” 用作 ...

哥伦比亚总统古斯塔沃·佩特罗在上海市与金砖国家新开发银行行长迪尔玛·罗塞夫举行会谈。 他在社交媒体上写道：“我们已经开始加入新开发银行。” 据哥伦比亚总统网站报道，哥伦比亚已申请以借款国身份加入该银行。哥伦比亚将能够获得优惠贷款，用于 ...

近年来，全球医学界对“男性精子质量下降”的关注日益增加。我国专家在临床中发现，这一现象正以惊人的速度向年轻群体蔓延，甚至影响到本应处于生育黄金期的大学生群体。浙江省中西医结合医院生殖医学科陈望强主任中医师分享了一个典型案例。

The view today from a window at Beijing Minzu Hotel on Chang'an Avenue is dramatically different, Sept 22, 2018. [Photo by Kang Tianpeng/provided to chinadaily.com.cn] ...

DynoChem®是上世纪90年代中期由Zeneca（AstraZeneca的前身）专门为解决药物和精细化学品生产工艺开发和放大中遇到的难题而设计。2000年之后由Scale-Up Systems公司进行商业化运营，后续开发和升级，并提供技术支持。 该系统基于经典的物理化学方程，化工原理以及 ...